穿心莲内酯 【基本信息】 中文名称:穿心莲内酯 英文名称:Andrographolide 中文:穿心莲提取物 CAS号:5508-58-7 分子式:C20H30O5 分子量:350.45 EINECS号:226-852-5 来源:穿心莲内酯是从爵床科植物穿心莲中提取到的二萜内酯类化合物,是中药穿心莲的主要有效成分之一。 【质量指标】 性状:白色结晶性粉末,无臭,味苦,熔点230~231℃。 鉴别:应符合规定 其他内酯:照薄层色谱法试验,除主斑点外,不得显其他斑点 干燥失重:≤1.0% 炽灼残渣:≤0.1% 含量测定:95.0%-101.0% 【主要用途】 抗生素药物,抗菌、消炎、清热、解毒药。 【常规包装】 25kg纸板桶 【穿心莲内酯药典标准】 拼音名称:Chuanxinlianneizhi 英文名称:Andrographolide 测定依据:本品按干燥品计算,含C20H30O5应为97.0%~103.0%。 【性状】本品为类白色结晶;无臭,味苦。 【鉴别】 1.取本品约1mg。加3ml,微温溶解,放冷,加1% 3,5-的溶液1ml,试液2滴,即显紫红色。 2.取本品约10mg,加2ml微温溶解后,加制试液2~3滴,渐显红色。 3.取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定,在224nm的波长处有较大吸收。 4.本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集301图)一致。 【检查】 其他内酯:取本品,加无水制成每1ml中含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验,吸收上述两种溶液各20ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以-(20︰2)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典2000年版二部附录VII L)。 炽灼残渣:不得过0.1%(中国药典2000年版二部附录VII N)。 【含量测定】取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加温热使其溶解,放冷后,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取经105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加制成每1ml中含 20mg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在224nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 【类别】非抗生素类抗感染药。 【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。 【有效期】暂定2年