莫西沙星侧链 莫西沙星小环 莫西沙星中间体 【基本信息】 中文名称:莫西沙星侧链 英文名称:S,S-2,8-Diazabicyclo[4,3,0]nonane 中文:S,S-2,8-二氮杂双环[4.3.0]壬烷 英文:Cis-Octahydropyrrolo[3,4-b]pyridine/(R,R)-2,8-Diazabicyclo[4,3,0]nonane CAS号:151213-42-2 分子式:C7H14N2 分子量:126.2 EINECS号:1806241-263-5 【质量指标】 性状:无色至淡黄色或棕色粘稠液体 水分:≤0.5% 气相鉴定:与对照品主峰的保留时间应一致 气相含量:≥99.0% 滴定含量:≥98.0% 比旋光度:-2.50°- -3.50° (R,R)异构体含量:≤0.1% 【主要用途】 莫西沙星中间体,用于合成莫西沙星 【常规包装】 25kg塑料桶 【莫西沙星侧链质量标准】 一、气相标准及检测方法 1.含量测定: 1.1 气相色谱柱:AT-5 0.53×5μm×30m 1.2 气化温度:230度 1.3 空气流速:300 1.4 载气: 1.5 用稀释样品,:样品=1:1(V/V)。工作站锁定溶剂出峰不积分 1.6 数据处理 莫西沙星侧链成品含量(X)以质量百分数计按下式(面积归一法)计算: X=Ai/ε-Ai×100 式中:Ai------某个成分的峰面积 1.4规格:含量≥99.0% 1.5允许误差 取两次平行测定结果的自述平均值为测定结果,两次平行测定结果的**误差不得大于0.2% 2.比旋光度 2.1旋光度的测定 1.用蒸馏水测定零点,使用1分米样品管盛蒸馏水,校准零点。再用1分米的样品管盛样品测定。 2.旋光条件:波长589nm;温度为22度;溶剂为;浓度为29g/100ml或其它自适应条件. 3.按《SOPQC-YQ-003》申光WZZ-2B自动旋光仪操作规程》操作 2.2数据处理 莫西沙星侧链成品比旋光度[α] [α]=α/L×C α------旋光度 L------测定管长度(dm) C------样品浓度(g/ml) 规格:-2°~-3.5° 3.水份 3.1水份的测定 1.称取1.0g样品用卡氏水价测定仪测定。 2.按《SOPQC-YQ-005安亭KF-1水份测定仪操作规程》操作 3.2数据处理 莫西沙星侧链成品水分(Y)以质量百分数计按下式计算: Y=T×V/M×100 T------卡尔试剂的水当量(g/ml) V------样品消耗卡尔试剂的体积(ml) M------样品重量(g)